






溶出试验前期准备工作:
首先,安装调整溶出仪转杆
升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。
注意,离合器不要旋紧。
将限位器(13)拨至基准位置,按下降键使机头下降直至停止(基准位置),八杯溶出度仪, 垂直向下压转杆顶端,八杯溶出度仪价格,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器上部螺母。
升起机头。调整限位器,当使用桨法时,将限位器拨至桨位,使用篮法时,将限位器拨至篮位,按下降键使机头下降直至停止,则网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25±2mm)。可用测量钩验证。
补液也要考虑流路,考虑补液体积和取液体积差,后看看后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差。自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标,的整体评估可以采用黑箱法评价,同一台溶出,自动、手动同时取样,多个时间点取样,考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。稀释偏差主要来源管路中残留的液体,即使管道有排空也不可能一点不含,移液管都会有残留呢。取样体积越小,这种效应越明显。一般与手动的平均值差异很小,否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附,属于---单独验证范畴,就不提了。金属离子许多药物在溶液下不稳定,有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。一般的桨采用不锈钢,但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性,八杯溶出度仪多少钱,不同的溶出仪,耐腐蚀程度存在明显差异。还有些桨采用聚四氟乙烯,则硬度不---,大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯,减少腐蚀。
1、清洁和维护:定期清洁仪器的各个部分,包括溶出槽、取样器和搅拌器等。注意不可使用含有腐蚀性的清洁剂清洗仪器,以免仪器内部配件腐蚀,影响使用性能。
2、校准和验证:定期校准仪器以---其准确性和---性。根据制造商的指导或相关标准操作程序,对仪器做好---的校准和验证,其中包括温度校准、搅拌速度验证以及采样器容量验证。
3、避免损坏和污染:使用仪器的时候,八杯溶出度仪,应该要避免损坏设备或污染样品。实验过程中,应该需要避免锐利的工具或物体来接触溶出槽,溶出槽,是玻璃制品,很容易刮伤或损坏。避免将杂质或污染物掉落到溶出介质中,杂质会影响到实验的结果。
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