






溶出杯与搅拌桨(篮)一样有不同的编号。使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。除了溶出杯的编号要对应外,溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后,溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。如:竖线、箭头。 因此,在进行溶出度试验时,应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上,保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点,使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合,进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态,使溶出数据发生变化。
溶出条件和注意事项:
(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外,还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验,按照标准片的说明书操作,试验结果应符合标准片的规定。
(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,除另有规定外,室温积为900ml,并应新鲜配制和经脱气处理;如果溶出介质为缓冲液,当需要调节ph值时,一般调节ph值至规定ph值±0.05之内。
(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样,自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
(4)除另有规定外,颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样,避免集中投样。
(5)如壳对分析有干扰,应取不少于6粒,除尽内容物后,置一个溶出杯内,按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值,作---的校正。如校正值大于标未量的25%,14杯溶出仪多少钱,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
实验条件不准确:测试结果可能会受到实验条件的影响。在实验过程中,温度、搅拌速度、溶出介质的成分以及ph值都能够影响到溶出速度,这些实验条件正确不设置或控制不---,14杯溶出仪,就会导致测试结果不准确。设备问题:有的时候,14杯溶出仪,设备问题也可能导致测试结果不准确。其中搅拌器的速度不稳定、加热装置温度不均匀或传感器发生故障等等都是会直接影响到测量结果的准确性。样品准备不当:在测试之前,准备样品过程中,样品没有妥善准备的话,14杯溶出仪报价,就会影响到测试结果的准确性,尤其是在准备样品的时候,如果样品制备不均匀、溶解度不匹配或样品预处理不当都会导测试的结果发生较大的偏差。
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