






可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,---时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,已经颁布<溶出仪的机械性能的验证的指导原则>,通用型8杯溶出仪价格,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
现在溶出仪一般为全自动或半自动取样,在自动取样溶出仪的取样端,一定要安装滤头,若不在取样针的取样端安装滤头,未溶解的样品颗粒会随取样溶液进入仪器管路, 一方面,未溶解的颗粒可能堵塞管路,使仪器取样量不准确;另一方面,因为样品从取样端转移到试管的时间(根据取样量不同)一般会有2-5min的间隔,未溶解的颗粒在管路中转移时也会继续溶解,因此会影响测量的准确度或终溶出度。 试验结束后,使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后,再用纯化水超声清洗,不能仅用溶出介质浸泡后,用清水冲洗。因为这种方式不能将滤头清洗干净,会影响下次使用。
1、---实验条件准确:严格控制温度、搅拌速度、溶出介质成分和ph值等实验参数。
2、检查设备状态:定期检查设备的工作状态,---所有的部件都能够正常工作,通用型8杯溶出仪,---时做好仪器校准工作。
3、严格的样品制备过程:---样品符合实验要求,减少样品差异对测试结果造成的影响。
4、注意数据处理的准确性:采用正确的计算方法和时间间隔,通用型8杯溶出仪,---数据处理的正确性。
5、重复实验:可以通过多次实验来验证测试结果是否准确,如果每次一次检测结果的数据差异很大,应重新检查实验条件和样品制备过程。
6、药物特性的了解:在实验之前,通用型8杯溶出仪厂家,应该要对药物的特性和溶解机制有大致的了解,这样可以对实验过程中的行为进行调整,从而获得准确的测试结果。
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