






在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果rsd偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,手动溶出仪报价,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,手动溶出仪,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
在进行溶出试验时,也有很多细节要注意。
●当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。
●将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。
●启动转杆运行。
取样时间到,用配相应的弯针头、针垫,从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。为桨法配套的针头、针垫用法:为900毫升用薄垫短弯针头;为1000毫升用厚垫短弯针头;为500毫升用薄垫长弯针头;为600毫升用厚垫长弯针头。
溶出实验结束试验时,要升起溶出仪机头,手动溶出仪多少钱,关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。拧松离合器,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁,妥善保存。取出溶出杯,倒掉残液,手动溶出仪厂家,清洗干净,收置备用。
自动溶出仪优势:
1 制造的溶出杯、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,性能符合中外药典的要求。
2 计时功能。
3 所预置的工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须再次设置。
4 8杯形式恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。
6 可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)。
7 性能指标*符合<------药典>的规定。
8 带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。
9 恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和单片机温度测控方式使加热升温速度快,控温精度高,温度偏差可使用软件校正。转速控制采用控制技术,精度高,运行平稳,噪音低。
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