






溶出槽和取样器:仔细检查溶出槽和取样器的清洁度和完整性。---槽体内没有杂质、污垢以及残留物,溶出槽表面需光滑平整。检查取样器的密封性能,12杯溶出仪,---取样器可以准确地采集溶出介质样品。在使用仪器之前,校准和验证工作是十分有---的。根据制造商的指导或一起使用说明书中的指示,进行仪器的校准和验证,包括温度校准、搅拌速度验证和采样器容量验证等。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,12杯溶出仪厂家,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,12杯溶出仪,---时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,已经颁布<溶出仪的机械性能的验证的指导原则>,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
8个取样试管中有一个的液面明显低于其他液面,明明设定的取样量是7ml,但实际只有不到2ml,为什么?偶然发现是取样针与管路连接处的螺帽松动了。这种现象确实存在,在我们反复的拆洗、安装、校正、清洗等过程中,因为多次触碰会造成连接处的松动。滤头清洗不,上面所吸附的药物直接会影响下一次的试验结果。那么清洗步骤为:相应溶媒超声处理30分钟——用纯化水进行清洗并超声30分钟——控干水分——干燥处放置(避免长菌)。相应溶媒可以将吸附在滤头上的主药的溶解下来,然后再用水超声将溶媒置换出来。而直接用纯化水清洗远远达不到这个效果。
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