八杯智能药物溶出度仪-天津瑞斯德-八杯智能药物溶出度仪

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    2024-1-26

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任何影响药物制剂的崩解、溶出、溶解因素均会影响吸收,八杯智能药物溶出度仪价格,如难溶---物固体微粒的粒径,药物的溶解度等因素。

(1)粒子大小对药物溶出度的影响?难溶或溶解缓慢的药物粒径是影响吸收的主要因素,根据溶出速度理论(noyes-whitney的扩散理论),粒径越小,溶出速率越大,八杯智能药物溶出度仪,越有利于吸收,因此可采用微粉化。

(2)多晶型:有机药物的多晶型---普遍,多晶型中有稳定型、亚稳定型和不稳定型。其中稳定型熵值小,熔点高,化学稳定性好,八杯智能药物溶出度仪,溶解度小,溶出速度慢,吸收较差。不稳定型则相反,但易转化为稳定型。亚稳定型介于二者之间,为有效晶型。

引起晶型转变的外界条件:干热、融熔、粉碎、结晶条件及混悬在水中的转型。

(3)无定形:无定形药物溶解不需要克服晶格能,所以溶解速度比结晶形快。

(4)溶剂化物:化物>无水物>水合物

(5)成盐:其溶出速率增大。



溶出条件和注意事项:

(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外,还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验,按照标准片的说明书操作,八杯智能药物溶出度仪报价,试验结果应符合标准片的规定。

(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,除另有规定外,室温积为900ml,并应新鲜配制和经脱气处理;如果溶出介质为缓冲液,当需要调节ph值时,一般调节ph值至规定ph值±0.05之内。

(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样,自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。

(4)除另有规定外,颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样,避免集中投样。

(5)如壳对分析有干扰,应取不少于6粒,除尽内容物后,置一个溶出杯内,按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值,作---的校正。如校正值大于标未量的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。



在溶出仪安装的时候需要进行机械验证,此后,在使用过程中需要每隔6个月进行一次机械验证。为了---实验结果的准确,这句话是放在纸上的规定,要真干啊!除了负责实验室设备管理的人员一定把这件事提上日程之外。负责做实验的我们也得长个心眼,毕竟耽误事了加班的还是我们。验证方法一般有两种:1)请相关仪器---进行验证。2)是购买验证工具包自行进行验证。两种方法是各有优劣的。种准确,就是贵点。建议猛催进度不差钱的实验室优先选这种。第二种自己得花点时间,但是便宜啊!一套工具包,多品牌的溶出仪可以共用。经费有限的实验室可以考虑。



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